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发表于 2019-10-22 17:03:36 股吧网页版
关于浙江东方基因生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的科创板上市委会议意见落实函的回复(浙江东方基因生物制品股份有限公司) 查看PDF原文

公告日期:2019-10-22


关于浙江东方基因生物制品股份有限公司

首次公开发行股票并在科创板上市的

科创板上市委会议意见落实函的回复

保荐机构(主承销商)

(住所:上海市静安区新闸路 1508 号)

二〇一九年十月

上海证券交易所:

贵所出具的上证科审(审核)〔2019〕646 号《关于浙江东方基因生物制品
股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的科创板上市委会议意见落实
函》(以下简称“落实函”)已收悉。光大证券股份有限公司(以下简称“光大证券”或“保荐机构”)作为浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“发行人”、“公司”或“东方基因”)首次公开发行股票并在科创板上市(以下简称“本次发行”)的保荐机构(主承销商),已会同发行及相关中介机构对落实函中所提意见进行了逐项落实。现将落实函的回复上报贵所,请审核。

说明:

1、如无特殊说明,本回复中使用的简称或名词释义与《浙江东方基因生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》(以下简称“招股说明书”)一致。涉及招股说明书补充披露或修改的内容已在招股说明书中以楷体加粗方式列示。

2、本回复中若出现总计数尾与所列值和不符的情况,均为四舍五入所致。

落实函所列问题 黑体(加粗)

落实函所列问题的回复 宋体(不加粗)

涉及招股书补充披露或修改内容 楷体(加粗)

目 录

问题 1......4

问题1

1、请发行人在招股说明书中补充披露将抗原抗体技术作为发行人核心技术的依据及保荐机构的核查意见。

【回复】

(一)请发行人在招股说明书中补充披露将抗原抗体技术作为发行人核心技术的依据。

发行人已在招股说明书“第六节 业务和技术”之“七、核心技术与研发情
况”之“(二)发行人的技术先进性及具体表征”之“1、产业化技术平台”之“(3)生物原料平台”补充披露将抗原抗体技术作为发行人核心技术的依据,具体内容如下:

“2016 年以来,发行人通过组建抗原抗体研发团队,持续加大研发投入,
目前已掌握基因工程重组技术、小分子抗原人工合成技术、单克隆抗体制备技术和抗原表达纯化技术等抗原抗体的核心技术,依据如下:

1)基于上述核心技术及持续的研发投入,发行人已完成数十项抗原抗体的研发工作,覆盖毒品检测、传染病检测、优生优育检测等多个领域。截至本招股说明书签署日,发行人子公司青岛汉德森和加拿大衡通研发的抗原抗体有 27项已转移至东方基因进行生产前验证,6 项已完成生产前验证即将投入生产,5项已投入生产。目前,青岛汉德森和加拿大衡通已具备抗原抗体批量生产能力,未来将持续扩充抗原抗体的种类,持续为发行人供给自产抗原抗体,并实现对外销售。

2)发行人已就上述核心技术申请了 8 项发明专利,具体如下:

序号 专利类型 专利名称 申请号

1 发明专利 一种 4-甲基甲卡西酮人工抗原以及制备方法和运用 201710038 3623

2 发明专利 亚甲基 二氧吡咯戊酮人工抗原的制备方法以及运用 201710006 2853

3 发明专利 一种司 可巴比妥人工抗原和制备方法 201710107 3179

4 发明专利 一种用 于精神类药物阿米替林检测的抗原合成方法 201811061 3823

5 发明专利 杂交瘤 细胞株及其制备方法、三环类抗抑郁药单体 201810370 2555

克隆抗 体及试剂盒

6 发明专利 杂交瘤 细胞株及其制备方法和基于杂交瘤细胞株的 201910429 2139
乙肝表 面抗原单克隆抗体及检测试剂盒

7 发明专利 一种利 用磁珠提取和纯化抗体的方法 201810310 4706

8 发明专利 佐剂及 其制备方法和应用 201810207 4239

发行人已具备生产出多项批间差异小、稳定性好、特异性高、亲和力强的抗原抗体的能力,具备较强的市场竞争力。

3)在毒品检测领域,目前抗原抗体主要的供应商为国际供应商,国内供应商相对较少。依托上述……
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